مطالعه و شبیه سازی بخش جداسازی فرایند تولید فعال کننده پلاسمینوژن بافتی

Abstract

فعال‌کننده پلاسمینوژن بافتی، پروتئینی نوترکیب برای درمان است. فرایند اصلی تولید دارو دربردارنده قسمت-های رشد آزمایشگاهی، تخمیر و جداسازی است. این تحقیق به مطالعه قسمت جداسازی فرایند تولید شامل تجهیزاتی مانند سانتریفیوژ، اولترافیلتر، میکروفیلتر، ستون کروماتوگرافی، ستون زهرآبه‌زدا، بطری‌پرکن، خشک‌کن انجمادی، مخازن اختلاط و عملیات‌واحدهای این بخش می¬پردازد. طراحی اصلاحی درباره رفع تنگناهای فرایندی (رفع تنگنای زمان خشک‌کن انجمادی) و موازی سازی عملیات‌ها در هر بار تولید ناپیوسته 6/1 کیلوگرم محصول صورت پذیرفت و زمان کمینه تولید از 12 روز به 7 روز و 23 ساعت تنزل یافت. مخزن ذخیره‌ای در زمان خرابی خشک کن انجمادی به منظور جلوگیری از بسته شدن واحد تعبیه شد. تجزیه و تحلیل اقتصادی نشان می-دهد سهم هزینه¬های مستقیم شامل مواد مصرفی، سرویس جانبی و غیره در هر تولید ناپیوسته 73/61% و سهم هزینه های غیرمستقیم شامل آزمایشگاهی، بازاریابی، تحقیق و توسعه و غیره 27/38% است. آرژینین 97% کل هزینه مواد مصرفی را که حدود 247 هزار دلار است شامل می¬شود. هزینه سرمایه گذاری، خرید و نصب تجهیزات و ملزومات مورد نیاز، حدود 39 میلیون دلار است. قسمت عمده این هزینه برای هزینه سیستم بطری‌پرکن و خشک‌کن انجمادی می¬باشد.